结膜囊挛缩

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TUhjnbcbe - 2022/11/23 21:33:00

强创新,谋布局,远大医药与您共同逐梦###

岁末之际,感谢各位投资者及关心远大医药的朋友一直以来的陪伴与支持

年是远大医药新一轮五年规划开篇布局的关键年,集团上下全体员工一路勠力同心,秉承“综合优势、全球拓展、创新引领”的战略,在“心脑血管精准介入诊疗”、“介入、核药及免疫治疗抗肿瘤”以及“重症抗感染”三个创新战略方向,以及氨基酸和集团传统优势等多个领域共同创下了可喜的成绩;在全球布局了四个技术研发平台和五个研发中心;并荣膺年度中国化药企业TOP排行榜第25位以及第五届金港股“最佳医药及医疗公司”奖等多项荣誉。

年上半年,本集团录得收入约6亿港元,净利润约12亿港元,集团近5年年度收入及净利润分别保持15%及61%的年均复合增长率,年末每股派息11港仙,派息比率约21%。截至年中期,本集团共拥有中国专利申请件,PCT申请11件;研发人员超过名,其中硕博占比近70%。

回顾年,本集团不断深化全球创新产品管线布局,在“心脑血管精准介入诊疗”、“介入、核药及免疫治疗抗肿瘤”、“重症抗感染”以及氨基酸与集团传统优势等多个领域均取得了里程碑式进展。

心脑血管精准介入诊疗领域

本集团秉承“介入无植入”的治疗理念,现已储备10款全球创新产品,并实现了该板块围绕冠脉血管介入、外周血管介入、神经介入、结构性心脏病、电生理以及心衰六个战略方向的全方位布局,并成为在心脑血管精准介入诊疗领域中产品布局方向最广、疾病覆盖最全的公司之一。以下为本集团心脑血管精准介入诊疗领域产品管线布局情况:

年内,本集团在心脑血管高端医疗器械领域先后布局了款全球创新产品,顺利实现了在该领域中六个方向创新产品的全方位布局,如期完成了年初制定的发展规划目标:

美国CardioFocus治疗心房颤动创新医疗器械的新一代HeartLightX3激光消融平台;

▲HeartLightX3

耶鲁大学孵化企业美国CoRISMA治疗心力衰竭的创新医疗器械CoRISMA系列产品;

与美国FastWave合作进行开发用作治疗中、重度动脉钙化的创新医疗器械血管内震波钙化处理系统;

意大利InnovHeart用于二尖瓣置换的全球创新医疗器械Saturn

▲Saturn

介入、核药及免疫治疗抗肿瘤领域

本集团现已储备16款全球创新产品,覆盖肝癌、前列腺癌以及结直肠癌等在内的13个癌种,涉及肿瘤介入、RDC药物以及免疫治疗三个方向。其中放射性核素药物诊疗平台是本集团在该领域重点打造的高端技术平台,现已储备9款全球创新产品。以下为本集团抗肿瘤领域产品管线布局情况:

年内,本集团在抗肿瘤领域介入治疗方向的重磅产品钇[90Y]树脂微球取得里程碑式进展:

产品顺利完成中国首例特许准入的肝癌患者临床治疗,术后患者肿瘤缩小为原来大小的十分之一,获得进一步手术并根治的可能性;

产品获得FDA批准开展原发性肝癌临床试验,为未来在美国申请原发性肝癌的上市许可奠定基础;以及获得英国国家健康照护专业组织(NICE)推荐用于治疗不可切除的晚期肝细胞癌成人患者;

产品有望于年初在国内获批上市

▲钇[90Y]树脂微球

同时,本集团于该领域重点打造的高端技术平台放射性核素偶联药物(RDC)产品布局取得重要进展:

布局全球最大的医用同位素生产企业之一德国ITM公司3款全球创新RDC药物TOCscan、ITM-11及ITM-1;

用于前列腺癌成像的全球创新型RDC药物TLX-CDx在日本的临床研究完成首例患者给药;在美国及澳大利亚获批上市,并在巴西获得特别授权于正式获批前进行销售;产品预计将于年第一季度向国家药监局(NMPA)递交临床研究申请(IND);

用于前列腺癌治疗的RDC药物TLX获批在澳洲开展III期临床研究;

用于诊断透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的RDC药物TLX-CDx在澳洲完成了其拓展适应症尿路上皮癌或膀胱癌的I期临床研究的首例患者给药

▲RDC示意图

本集团在该领域介入治疗及免疫治疗方向的其他产品亦于年内取得多项进展:

布局江苏申命医疗用于治疗肝癌的温度敏感性栓塞剂以及其后续开发的凝胶类产品的全部开发及商业化权益,该产品有望与钇[90Y]树脂微球联合推出新的产品组合;

集团DNA技术研发平台OncoSec(NASDAQ:ONCS)的基因电转设备GenPulse获得欧盟CE认证;

OncoSec与美国默克Merck(NYSE:MRK)就TAVO与抗PD-1药物KEYTRUDA(可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)联合治疗晚期转移性黑色素瘤临床III期研究达成合作协议

重症抗感染领域

年内,本集团全球创新药物STC获国家药监局批准开展急性呼吸窘迫综合症(ARDS)Ib期临床研究,并在欧洲顺利完成用于治疗重症COVID-19IIa期临床试验的全部患者入组给药。

目前STC已于中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓*症、急性呼吸窘迫综合症、重症新冠感染以及新冠感染引发的ARDS四个适应症上获批六个临床批件,国际多中心临床全面推进,彰显了本集团全球化创新研发实力的持续提升。

氨基酸领域

本集团在“新技术,高质量,产业链,国际化”经营理念的引导下,持续布局氨基酸产业,在年内取得了阶段性进展:

仙桃生物产业园内多个重点战略项目集中投产、开工;

布局沧州华晨生物甘氨酸产业链

目前,本集团氨基酸核心产品均已通过中国、美国、欧盟、日本以及东南亚等多个国家及地区的药品/食品体系认证,部分氨基酸品种市场占有率达到了全球领先水平,其中牛磺酸产能规模位居世界第二,半胱氨酸系列产能规模位居世界第一。

▲半胱氨酸胶囊

本集团应用生物制造技术工艺替代了传统化学合成工艺,部分工艺填补了中国国内的空白,实现了低碳环保型生产需求;集团现已拥有氨基酸类相关发明专利70余项。年上半年本集团氨基酸产品已实现收入约人民币12亿元,同比增长超60%。

传统优势领域

本集团自主研发的新型眼药贝美前列素滴眼液获国家药监局颁发药品注册证书,为该品种在国内首个获批的仿制药物;

布局台新药针对眼科术后抗炎镇痛的改良型新药激素纳米混悬滴眼液;

集团自主开发的仿制药产品他达拉非片(商品名:力美坚)获国家药监局颁发药品注册证书,产品已于今年7月上市销售;

▲他达拉非片

布局丹麦的ALK公司治疗严重过敏反应的Jext预充式肾上腺素自动注射笔;

▲Jext预充式肾上腺素自动注射笔

Ryaltris复方鼻喷剂获国家药监局批准开展用于治疗过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状的III期临床试验;

▲Ryaltris复方鼻喷剂

重酒石酸去甲肾上腺素注射液等3款核心注射剂品种(1个为首家,1个为前三),以及9个口服固体制剂(3个为首家、个为前三)通过一致性评价

全球创新研发布局

武汉光谷国际研发中心完成一期工程并正式投入使用,规划建设原料药、多肽组学等多个创新特色研发平台。二期工程预计于年3月完成;

与美国FastWave达成合作,搭建海外高端创新医疗器械研发平台;

南京奥罗生物完成了平米的mRNA疫苗研发基地建设,后续将进行相应的技术转移和项目的临床前研究并投入使用

路漫漫其修远兮 吾将上下而求索

展望,远大医药将继续坚持以患者需求为中心,以科技创新为驱动,采用“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案,致力于发展为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。

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