（报告出品方/作者：山西证券，刘建宏）
1.渗透泵控释制剂国内产业化龙头
1.1渗透泵控释技术为核心的原料、制剂一体化企业
公司是一家制剂、原料一体的，业务涉及工、商全产业链的制药企业，主要产品涵盖心血管类、消化系统、皮肤外用药等领域，包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等。同时，公司拥有亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、益气和胃胶囊、坤宁颗粒等特色医药品种以及部分原料药品种。
医药工业方面，公司以渗透泵控释技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，渗透泵控释技术产业化能力在国内位居前列，非洛地平缓释片（Ⅱ）国产品牌中市占率第一。商业方面则包括安徽省内的批发配送业务以及辐射合肥和周边的60多家零售药房。
1.1.1公司近年收入与利润保持快速增长
年前三季度，公司实现营业收入16.65亿元，同比增加20.98%，实现归母净利润1.25亿元，同比增长25.77%，实现扣非归母净利润1.14亿元，同比增长30.44%。实现EPS1.35元。
-年，公司分别实现营业收入10.28亿元、11.67亿元、14.25亿元、16.50亿元、18.94亿元，同比增速13.46%、22.12%、15.83%、14.80%；同期实现归母净利润分别为.25万元、.95万元、.41万元、.11万元、.61万元，同比增速13.87%、19.32%、14.70%、28.51%。
1.1.2季俊虬为公司控股股东、实控人
季俊虬直接持有公司2,.86万股股份，并通过其%控股的立方投资间接持有公司1,.00万股股份，合计控制公司47.53%的股份，为公司控股股东、实际控制人。截至年三季报，公司除季俊虬之外的前十大股东中，邓晓娟、高美华、李孝常等均为公司发起人并在/曾在（退休）公司任职，分别持股7.12%、3.80%、3.20%。信德汇金及其员工持股平台广远众合分别持股3.57%、0.19%。
1.2公司是渗透泵控释制剂国内产业化龙头
1.2.1渗透泵控释技术为公司核心技术
公司以渗透泵控释技术为核心，建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台，并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力，主要产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等。
公司拥有以激光打孔渗透泵控释技术为核心的研发及生产平台，相应的产业化生产能力在国内位居前列。渗透泵制剂由片芯、半透膜和释药小孔三部分组成，药物与渗透活性物质经压制成片芯，采用高分子材料包衣形成不溶性半透膜，随后用激光打出释药小孔。在口服后胃肠道的水分通过半透膜进入片芯，产生泵室内高渗含药混悬液，在半透膜内外巨大的渗透压差作用下，药物通过释药小孔被持续泵出。药物递送至胃肠道内的控制释放速率仅与半透膜渗透阻力、片芯处方有关，而与胃肠液pH值及胃肠蠕动无关，释药曲线更为平缓，一般为0级释放。
公司现有及在研的渗透泵产品适应症涵盖心血管、糖尿病、止痛、精神疾病等领域，代表产品包括非洛地平缓释片（Ⅱ）和甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片，其中非洛地平缓释片（Ⅱ）是国内首个也是目前唯一的非洛地平渗透泵制剂上市产品，为国家基药品种。硝苯地平控释片于年1月中旬完成生产，现已上市销售。
渗透泵制剂专利技术是公司非洛地平缓释片（Ⅱ）与国内其他同类产品的主要区别。国内通用名为“非洛地平缓释片”的药品均采用骨架型缓释技术，生产工艺、质量标准与公司非洛地平缓释片（Ⅱ）有明显不同。
骨架片是药物与一种或多种骨架材料以及其他辅料混合，制备的片剂，根据骨架材科的性质可分为不溶性骨架片、生物溶蚀性骨架片和亲水凝胶骨架片。不溶性骨架片的药物释放是液体穿透骨架，将药物溶解然后从骨架的沟槽中扩散出来，故孔道扩散为限速步骤，释放符合Higuchi方程。由不可溶解但可溶蚀的蜡质材料制成的溶蚀性骨架片是通过孔道扩散与蚀解来控制药物的释放。亲水性凝胶骨架片中药物的释放与药物性质有关。亲水凝胶遇水后形成凝胶，水溶性药物的释放速度取决于药物通过凝胶层的扩散速度，而水中溶解度小的药物，释放速度由凝胶层的逐步溶蚀速度所决定，不管哪种释放机制，凝胶最后完全溶解，药物全部释放。
渗透泵制剂与骨架型制剂相比，在体内释药更为平稳，并且不因为患者胃肠道环境等不可控因素而发生改变，因而提升了临床应用价值。
1.2.2公司渗透泵控释制剂技术具有成本和效率优势，并已覆盖了最复杂结构及工艺
传统的双层渗透泵技术制造成本高于其他非渗透泵技术的缓释制剂，双层渗透泵片（例如硝苯地平控释片拜新同）主要由含药层与助推层的两层片芯和控制释放的半渗透膜构成，水份经半透膜进入片芯后，在含药层，难溶性药物与高分子材料迅速水化形成具有一定粘度的混悬液，在助推层高分子材料吸水膨胀后，推动含药层中的混悬液从释药孔中释出。
公司专利“一种难溶性药物单片芯单室渗透泵控释制剂的制备方法及其产品”提高了载药量，生产效率亦显著提升，具备成本和效率优势。基于公司核心专利的“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”项目获年度安徽科学技术奖一等奖。
公司在研项目中，盐酸哌甲酯缓释片已经进入放大及工艺验证阶段，标志着公司渗透泵技术已覆盖了最复杂结构及工艺。盐酸哌甲酯缓释片原研是ALZA（年为强生收购）的Concerta专注达，是已上市推黏式渗透泵片典型代表，它首次实现了药物的双时相控制释放。其结构为三层，包括释药室1、释药室2以及推进层，外层包速释药物层及半透膜，顶部打孔。患者服药后，速释层迅速释放提高患者体内的血药浓度到治疗范围，能避免患者机体对哌甲酯的急性耐受反应。后续的十个小时里，在推动层的作用下，片剂能节律性地释放药物，维持患者的血药浓度。使用推黏式渗透泵技术开发的产品Concerta专注达在年获得FDA批准，成为强生的重磅产品之一，最高年销售额超过10亿美元，国内市场年销售额约3亿，增速约15%。
目前，公司的渗透泵产业化能力及产能在国内企业名列前茅，生产设备包括进口、国产和自主开发。公司在关键设备上有所突破，自主开发了渗透泵片剂高速激光打孔机，并不断完善升级，保证渗透泵制剂的产品生产及后续新产品开发的应用。产能方面，在募投项目建成后，加上原有2亿片的产能，公司渗透泵制剂实际总产能将超过6亿片。公司的产能和产业化能力有助于公司在市场竞争中保持有利地位。（报告来源：未来智库）
1.2.3代表品种非洛地平缓释片（Ⅱ）国产品牌市占率最高，硝苯地平控释片有望借助集采快速切入市场
公司主要品种包括非洛地平缓释片（II）、亮菌口服溶液、益气和胃胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等，此外，硝苯地平控释片1月份已经开始生产，可以上市销售。
非洛地平缓释片（II）是公司的主导品种。年~年以及H1，非洛地平缓释片（II）的收入分别是1.3亿、2.2亿、2.5亿、1.5亿元，占公司工业收入的56.3%、54.2%、51.0%、54.6%。
从市场竞争格局来看，根据Wind医药库数据，非洛地平缓释片（含非洛地平缓释片（II））医院的销售额为.43万元，同比增速为21.4%。其中，阿斯利康（目前中国销售权益由康哲代理）占据市场的主导地位，~年的市场份额分别为87.56%、87.65%、87.81%。公司在国产品牌中位居市场份额的第一，占据国产份额的70%以上，占据总市场份额的8%以上，~年公司非洛地平缓释片（II）的市场份额分别为9.80%、8.96%、8.59%。
目前，公司的非洛地平缓释片（II）正在进行一致性评价，预计今年年中过评。非洛地平缓释片有可能在第8批集采目录中，届时公司有望借助强大的产能和原料制剂一体化的成本优势，在集采中扩大市场份额。
公司的硝苯地平渗透泵控释片1月份已经开始生产，可以上市销售。硝苯地平控释片在第7批国家集采目录中，由于控释与缓释机制和制备工艺的差异，第7批集采对此进行了区分。其中，30mg、60mg规格为控释片，10mg和20mg为缓释片。目前除了原研拜耳医药之外，硝苯地平控释片（30mg）过评的企业包括公司、南京易亨、北京红林、青岛百洋、海南先声、一品红、现代制药等7家。从过评家数来看，集采报价竞争较大，考虑到渗透泵制剂生产过程控制的难度，稳定持续的产业化能力将是市场竞争的最重要影响因素之一。公司此前硝苯地平控释片没有大量销售，集采提供了快速切入市场的时机。
米内网数据显示，年医院和药店两大终端硝苯地平片合计销售额超过80亿元，医院是该品种主要销售渠道，年上半年销售额同比增长25.48%；零售终端预计年同比增长1.69%。医院销售额来看，根据wind医药库数据，年销售额同比增长14%。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片具备良好的增长潜力，该品种主要用于良性前列腺增生和高血压，目前市场由辉瑞和公司主导，短期没有集采压力。根据PDB数据库，医院公司市占率（销售额）在17%左右。我们认为，该品种未来将持续保持高速增长的趋势。
1.2.4益气和胃胶囊等中药品种将受益于当前友好的中药和基药*策
益气和胃胶囊是公司中药独家品种，18年进入基药目录，19年进入国家医保目录，主要用于慢性非萎缩性胃炎、脾胃虚弱兼胃热瘀阻证。益气医院的院内制剂，临床疗效确定。
根据米内网的数据，年，用于胃炎、溃疡的胃药（中成药）医院的销售额为73.80亿元，年销售额为67.47亿元。医院终端是主要销售渠道，销售占比超过七成。上半年中成药胃药市场规模增幅达17.14%。在各品种中，益气和胃胶囊在、、H1的销售额增速均保持在%以上，从渠道来看，医院渠道为主进行销售，医院主战场的占比缩减至49%，医院占比提升至21%，城市社区中心、乡镇卫生院的占比均在15%左右。
目前，国家对于基药和中药，有非常友好的*策导向。国务院年9月25日印发了《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，指出未来将通过加强用药监管和考核、指导督促医疗机构优化用药目录和药品处方集等措施，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，并及时调整国家基本药物目录，逐步实现*府办基层医疗卫生机构、医院、医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基药目录、“X”为非基药，由各地根据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。
在中药*策层面，国家在年发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》，是中医药*策的顶层设计文件，随后陆续发布了一系列措施和文件，包括《关于加快中医药特色发展的若干*策措施》、《医保支持中医药传承创新发展》等，地方*府的文件包括浙江的《关于支持中医药传承创新发展的实施意见执行工作的通知》(首次提到中治率，即中医药的使用占比)等。
我们预计年全年益气和胃胶囊继续保持高速增长。公司在去年初启动了益气和胃胶囊专线建设，预计年上半年可投入使用，专线设计产能可达5亿粒。在产能保障下，在基药和中药良好的*策推动下，预计年益气和胃仍然高速增长。
1.2.5未来看点：精神麻醉类药物结合缓控释技术平台+眼科
眼科领域：由于用眼的增多，眼科市场的增长备受