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TUhjnbcbe - 2021/3/10 20:43:00
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欧洲呼吸协会(ERS)国际会议是世界上最大的呼吸医学专业会议,会议涵盖4个科学领域的呼吸医学关键议题。ERS的使命在于促进肺部健康,减轻疾病痛苦和推动全球呼吸系统医学标准的发展。慢阻肺(COPD)是以持续气流受限为特征的常见疾病,疾病负担日益严重[],患者亟需不仅能显著改善症状和肺功能,且受其他药物影响小、CID发生风险低的支气管扩张药物。ERS会议上发布了一系列研究结果的EMAX(EarlyMAXimizationofbronchodilationforimprovingCOPDstability,早期支气管扩张最大化以改善慢阻肺稳定性)研究就是围绕这一种药物。EMAX研究是一项为期24周的双盲双模拟、平行对照研究,将慢阻肺患者随机(::)至乌美溴铵/维兰特罗(UMEC/VI62.5/25μgQD)、乌美溴铵(UMEC62.5μgQD)或沙美特罗(SAL50μgBID)治疗组,旨在评估乌美溴铵/维兰特罗疗效和安全性。EMAX研究两项预设分析及结果:0沙丁胺醇的使用对支气管扩张剂维持治疗症状转归的影响:EMAX研究的预设分析[2]?研究方法:分析基线沙丁胺醇(SRT)高/低使用量(或≥平均值)患者的FEV谷值、E-RS评分、不使用沙丁胺醇天数(RFDs)的比例(%)和过渡呼吸困难指数(TDI)评分。通过基线沙丁胺醇使用协变量连续变换的分数多项式模型进行事后分析。?结果:基线情况:高沙丁胺醇使用量(SD)为3.9(2.39),低沙丁胺醇使用量(SD)为0.4(0.45),低使用量亚组则为0.4(0.45)。乌美溴铵/维兰特罗与乌美溴铵相比,两个亚组中患者的FEV和RFDs均得到显著改善(图、图2)。TDI和E-RS评分在低沙丁胺醇亚组中显著改善(图2)。事后分析显示基线沙丁胺醇使用量≥4喷/天可能会降低对TDI和E-RS评分的改善效果。图不同基线沙丁胺醇使用量下,乌美溴铵/维兰特罗vs单支扩剂24周FEV谷值自基线的变化(点击看大图)图2不同基线沙丁胺醇使用下,乌美溴铵/维兰特罗vs单支扩剂24周FEV谷值、E-RS评分、TDI评分及不使用急救药物的比例自基线的变化(点击看大图)?结论:基线沙丁胺醇高使用量可缩小LAMA/LABA与LAMA之间的疗效差异,但双支气管扩张剂对降低沙丁胺醇依赖性的影响依然存在。02UMEC/VI预防慢阻肺有临床重要意义的恶化(CID)和对基线疾病严重程度的影响:EMAX研究[3]?研究方法:EMAX研究的预设二次分析,比较ITT人群和不同严重程度亚组(基线GOLD肺功能检查为3级(FEV预计值30-50%)或慢阻肺评估测试(CAT)得分≥20)人群中CID风险。使用3种CID定义评估首次CID发生风险。

?结果:在ITT人群和所有亚组中,乌美溴铵/维兰特罗与乌美溴铵或沙美特罗相比,CID风险均较低(所有定义的CID)(图3、图4)。无论使用哪种CID定义,这种保护作用在GOLD3亚组中体现最为明显,但在CAT≥20的亚组中则相对不明显。

图3乌美溴铵/维兰特罗vs单支扩剂在ITT人群中CID发生率(点击看大图)图4乌美溴铵/维兰特罗vs单支扩剂在ITT人群及不同严重程度亚组人群中CID发生风险(点击看大图)?结论:在多症状急性加重低风险患者(未使用ICS)中,乌美溴铵/维兰特罗与乌美溴铵和沙美特罗相比显著降低CID风险。与ITT人群相比,这种保护作用在气流受限严重的患者中更为明显。总结:EMAX的研究证实基线沙丁胺醇高使用量可缩小LAMA/LABA与LAMA之间的疗效差异,但双支气管扩张剂仍可明显改善患者症状。同时,乌美溴铵/维兰特罗与乌美溴铵或沙美特罗相比,CID发生风险显著降低。乌美溴铵/维兰特罗干粉吸入剂为LABA/LAMA双联支气管舒张剂,将为广大慢阻肺患者提供更多选择!

参考文献:

[]中华医学会,等.中华全科医师杂志.;7():-.

[2]ERS_Anoro__LatebreakerEMAXSABAuse

[3]ERS_Anoro__EMAXstabilitybybaselineseverity

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