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TUhjnbcbe - 2023/8/13 21:21:00
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齐鲁晚报·齐鲁壹点记者陈晓丽受过度使用电子产品、户外活动时间不足等多种因素影响,我国青少年儿童近视率一直处于较高水平。与此同时,父母对于改善孩子视力状况的意识也在不断提高,希望能够找到一种办法能够控制孩子近视发展,角膜塑形镜便开始流行。

角膜塑形镜是防控近视进展的有效手段

“角膜塑形镜的全称是塑形用硬性角膜接触镜,俗称OK镜,可用于8岁-18岁的近视人群。”医院角膜接触镜科副主任医师张菊介绍,角膜塑形镜采用与我们人体角膜的表面几何形态相反的设计,佩戴时对角膜实施可调控、可逆的压迫,使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而达到提高裸眼视力,减缓近视发展的效果。

最早的角膜塑形镜,起源于20世纪60年代,年开始进入中国。随着镜片材质和设计的不断升级,角膜塑形镜也经历了从第一代产品到第四代产品的更迭。如今,镜片的透氧系数和表面亲水性大幅提高,镜片表面也从一弧设计变为多弧设计,提升了佩戴的舒适度。

在角膜塑形镜本身发展的同时,其市场也经历了从缺乏管理到逐渐规范和发展的过程。年6月,国家卫健委发布的《近视防治指南》,首次将角膜塑形镜纳入单纯性近视矫正措施。在认定角膜塑形镜近视防控有效性中指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年。

年,国家卫健委发布了《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,提出近视儿童青少年在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,按照医嘱进行。

“值得注意的是,角膜塑形镜是防控近视进展,并不是治愈近视。”张菊表示,很多家长抱着治愈近视的目的来给孩子配角膜塑形镜,这是大家的误解,“目前真性近视仍然不可治愈,佩戴角膜塑形镜只是减缓近视发展的速度,例如原来可能每年会增加度,佩戴后每年只增加50度,具体防控效果还要取决于佩戴者的用眼健康。”

每副价格大约在元-元

来自医疗器械行业协会的统计数据显示,我国角膜塑形镜市场规模正在高速增长,年-年,角膜塑形镜消费量从15万副左右增长到了64万副左右。

虽然市场规模在不断扩大,角膜塑形镜其实仍属于高端消费。张菊介绍,目前,市场上的角膜塑形镜有国产和进口之分,根据不同的品牌、不同的设计和材料,一副角膜塑形镜的价格在元-元之间,其中,进口角膜塑形镜价格更高。也正因如此,角膜塑形镜被不少网友戏称为“眼科界茅台”。

角膜塑形镜价格之所以高,存在多方面因素影响。从角膜塑形镜生产的角度来看,高透氧材料和技术开发成本高、生产工艺复杂,目前国内仅少数几家企业具有国家食药监总局颁发的角膜塑形镜产品注册证。

同时,在验配角膜塑形镜的角度来看,对医生资质要求也高。角膜塑形镜的验配包括多项检查。根据各阶段的临床特点,角膜塑形镜验配流程共分为初次配前检查、取镜日检查、戴镜首日复查、配后复查这四大流程。

“对于初次配戴者,需在配镜后第1天、第1周、第1个月、第3个月和以后每2-3个月定期复查。”张菊介绍,如果佩戴时出现任何不适,还需要随时就诊检查。

此外,和框架眼镜一样,角膜塑形镜的使用时间也非常有限,一般配戴1年-1.5年后就要更换。“如果不及时更换,容易出现镜片变形,影响视力及近视控制效果,还会影响角膜健康。”张菊说。

必须到二级及以上医疗机构验配

在角膜塑形镜进入我国市场的早期,由于缺乏行业管理、验配经验和技术有限、富有误导性的广告、佩戴者不规范使用等原因,不少佩戴者出现在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生,有的甚至因此造成了严重后果。

年,原国家卫生部发布了《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》,为保证医疗安全,维护患者权益,国家医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理要求,角膜塑形镜必须在具有《医疗机构执业许可证》的二级及以上的医疗机构进行验配,并且要求该医疗机构验配人员中的医师应具有中级以上眼科执业医师资格,技师要求具有中级以上技师职称,并须在眼科医生的配合下完成验配工作。

“如果随便到一家视光中心配角膜塑形镜,没有专业医生对眼部进行全面检查,验配风险很高。”张菊提醒。

曾经有一位初三学生,因为视光中心角膜塑形镜验配过程不规范,导致眼部严重不适。法院审判结果认定,该视光中心存在违规销售注册证过期的角膜塑形镜产品、违规验配角膜塑形镜等行为。

“角膜塑形镜也不是想配就能配,有一定的禁忌症。”张菊说,例如存在活动性角膜感染、角膜异常、眼压异常等眼部疾病,或者患有糖尿病等全身性疾病,都不适合佩戴角膜塑形镜。

角膜塑形镜必须使用专用护理液

有些人担心,配戴角膜塑形镜后角膜会变薄。对此,张菊解释说:“佩戴角膜塑形镜后,角膜中央上皮细胞会移行到中周部,中央变薄,中周部变厚。正常人的角膜厚度是-个微米,塑形后角膜会变薄几个微米,几乎可以忽略不计。而且这是暂时性的可逆过程,停戴后就会恢复原来厚度。”

佩戴角膜塑形镜也不会影响未来做激光矫正近视手术,“停戴角膜塑形镜一段时间后,角膜会完全恢复到配戴前的基本形态,只要眼部相关检查没问题,完全可以做激光近视矫正手术。”张菊说。

为了尽量避免或减少佩戴时的不适,张菊提醒大家,要注意规范使用角膜塑形镜,注意卫生,使用角膜塑形镜专用护理液清洗镜片。

“角膜塑形镜的材质属于高透氧媒介,如果镜片上有细菌或者病*,很容易借助镜片进入眼内,而且,一旦发生感染,往往都是急症。”张菊解释说,

国家药品监督管理局发布的《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(年修订版)》也明确规定:禁止使用任何其他液体(如自来水、冷开水、蒸馏水、软性镜片护理液等)护理镜片,否则可能导致眼睛发炎,并影响镜片的使用寿命。

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