0.01%阿托品是被用来控制儿童青少年近视的主要手段之一,但是国内市场尚无购买途径,医院开处方购买院制试剂外,也可以去香港、台湾等境外市场购买,目前常见0.01%阿托品滴眼液有“五福”乐托品滴眼液、“应元”安妥眼药水、“麦迪森”亚妥明眼药水,“善瞳”眼药水等等。虽然同为0.01%阿托品,但不同品牌因为制备工艺不同,药品比如防腐剂、渗透率等等效果和质量也有所区别,下面我们将从防腐剂、不纯物、穿透力几个方面来对比一下以上几个品牌。
首先我们来看防腐剂,多剂量产品“五福”乐托品滴眼液、“应元”安妥眼药水为了开盖后能长期放置使用,都添加了苯扎氯铵作为防腐剂,“麦迪森”亚妥明眼药水是单剂量产品,但是添加有硼酸和硼酸钠。即便眼药水的防腐剂会控制在安全剂量内,但是由于0.01%阿托品要长期使用,还是会存在一定的风险。“善瞳”眼药水没有添加防腐剂,得益于善瞳在pH值小于4.0的基础上将渗透压控制在,低pH值加上特定的渗透压,能创造微生物不易生存的环境条件。除了防腐剂外,我们不难发现五福滴眼液在赋形剂成分中添加有硼砂,硼砂具有一定的抑菌作用,然而具有一定的蓄积*性,也是不适合长期使用的。
在不纯物方面,根据美国最新版药典USP43规定,眼药水总不纯物应该不得大于7%,在几种眼药水里,总不纯物含量最高的是麦迪森亚妥明眼药水,含量约为3.8%,排在第二的是应元安妥眼药水,含量为1.2%,五福乐拓品滴眼液不纯物含量为0.7%,温士顿的善瞳总不纯物含量最低,只有0.3%。眼药水在未达末效期前,分解生成的不纯物可能会影响到药物的有效性和安全性,从安定性方面来说,通过含量、pH、渗透压、不纯物、鉴别、无菌试验等检测结果来看,善瞳可以做到开封后使用60天。
一款滴眼液除了是否安全外,最重要的是药效。通常情况下,眼药水滴入结膜囊后通过角膜渗透前房,渗透速度和渗透浓度决定着一款药物的疗效。从实验结果我们不难看出,在眼部给药后,麦迪森亚妥明眼药水和温士顿善瞳眼药水在2分钟时,渗透率是四款眼药水中最高的,在5分钟之后,善瞳渗透率一直高于另外三款眼药水。之所以会产生这样的结果是因为人眼角膜只能选择性地透过小分子物质,如果药物粒径太大,很难被眼睛吸收和发挥功效,善瞳的水合直径只有-纳米,所以渗透率优于其他同类产品。
我们简单分析了一下市售的0.01%阿托品品牌,消费者可以根据孩子近视严重程度,家庭经济条件等自身状况有选择的购买。