北京治疗白癜风技术 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/角膜塑形用硬性透气接触镜用于暂时矫正近视的有效性和安全性多中心、随机、开放、阳性平行对照、非劣效临床试验
受试者招募广告
尊敬的受试者:
您好!我院正在进行一项暂时矫正近视的临床研究——角膜塑形用硬性透气接触镜(以下简称角膜塑形镜)用于暂时矫正近视的有效性和安全性多中心、随机、开放、阳性平行对照、非劣效临床试验。本研究已经通过我院伦理委员会的审核与批准。本研究将同时在不少于3家医院招募位近视受试者。
研究器械
本研究试验器械为上海艾康特医疗科技有限公司生产的角膜塑形镜,对照器械为EuclidSystemsCorporation公司生产的角膜塑形镜。经过筛选检查,如果您符合本研究的入选条件,通过中央随机(随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样,均为50%)后您将被分配到试验组或对照组。
招募条件
如果您符合以下条件,请联系我们
1.年龄大于等于8周岁;
2.双眼近视度数在-4.00D之内(含-4.00D),散光度数在1.50D以内(含1.50D)的受试者;
3.最佳矫正远视力不低于5.0的受试者;
4.未接受过角膜手术,无角膜外伤史;无活动性角膜炎(如角膜感染等)的受试者;
5.无会影响角膜、结膜或眼睑的眼部疾患、损伤或结构异常,如泪囊炎、急性结膜炎、睑缘炎等各种炎症、青光眼等;
6.能够完成12个月随访,并能每天配戴角膜塑形镜的受试者。
7.自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书。
如果您同意参加本研究,您有可能会直接从本研究中获益
参与本研究您的视力可能会得到改善,也可能没有效果。但您参与本试验所提供的信息,可能会帮助到和您一样需要暂时矫正视力的患者。
本医院进行筛选,初次配戴、配戴后1天、1周、2周、30天、3个月、6个月、9个月及12医院进行随访观察。
如果您或您的周围有满足以上条件的受试者,并希望了解本临床研究的相关事宜(包括试验相关的获益与风险),请联系我们。
我们将遵照临床试验法规要求对您的个人信息严格保密,我们热诚欢迎您的报名及参与。
报名方式:扫描识别下方